Categoria: COVID-19

L’inattesa nuova ondata pandemica da COVID-19 ha riportato grande attenzione sulla campagna vaccinale. Vi aggiorniamo, perciò, su recenti pronunciamenti autorizzativi di EMA riguardo ai vaccini anti-SARS-CoV-2.

Da ieri 28 Febbraio è partita in Lombardia la somministrazione delle prime dosi di Nuvaxovid, il vaccino prodotto da Novavax. Oggi è la volta delle prime somministrazioni in Liguria e Lazio e, a breve, seguiranno le anche le altre regioni.

Pochi giorni fa, AIFA ha pubblicato il rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19: i dati raccolti si riferiscono al periodo di osservazione compreso tra il Dicembre 2020 ed il Dicembre 2021 e sono stati elaborati dall’agenzia del farmaco con il contributo di tutti i Centri regionali di Farmacovigilanza, del Ministero della Salute e dell’ISS.

Era stato già dato parere favorevole alla somministrazione del booster nei ragazzi di età 16-17 anni e nei soggetti fragili di 12-15 anni.

Da ieri, 20 dicembre 2021, EMA ha rilasciato l’approvazione condizionale all’immissione in commercio per il vaccino Nuvaxovid, il quinto vaccino anti-COVID-19 reso disponibile nella Comunità Europea, il primo a base di una proteina ricombinante.

In data 1 Dicembre scorso, la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA ha approvato l’estensione dell’indicazione del vaccino contro SARS-CoV-2 anche alla fascia di età compresa tra i 5 anni e gli 11 anni.

Anche il Comitato per i medicinali a uso umano dell’Agenzia Europea del Farmaco, in data 25 Novembre 2021, ha raccomandato di concedere l’estensione dell’indicazione all’uso del vaccino anti-COVID-19, Comirnaty di Pfizer/BioNTech, già approvato per i soggetti di età uguale o maggiore di 12 anni ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.

La Commissione Tecnico Scientifica di AIFAha pubblicato il proprio parere sulla somministrazione di dosi aggiuntive di vaccino contro il COVID-19 rispondendo ai quesiti posti a riguardo dal Ministero della Salute.

Il Comitato per i farmaci ad uso umano di EMA ha approvato l’estensione dell’indicazione del vaccino Spikevax anche per i ragazzi dai 12 ai 17 anni, con lo stesso regime vaccinale in due somministrazioni a distanza di 4 settimane.