Il Centro di coordinamento nazionale AIFA dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici ha definito le linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato necessario per la partecipazione alle sperimentazioni cliniche. Tale documento si propone come strumento di supporto, per fornire informazioni chiare, complete e utili a tutte le parti coinvolte nelle sperimentazioni, con particolare riguardo ai pazienti e ai loro familiari. Le linee di indirizzo sono state pubblicate sul sito dell’AIFA a questa pagina.

Lo stesso Comitato ha anche apportato modifiche al contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali (versione italiana/inglese), ritenendo appropriati e accogliendo commenti pervenuti da parte degli stakeholders.
I dettagli su tali modifiche sono riportati sul sito AIFA a questa pagina.