La Commissione Tecnico Scientifica (CTS) di AIFA, a seguito della riunione dei giorni 7-9 settembre u.s., ha pubblicato il proprio parere sulla somministrazione di dosi aggiuntive di vaccino contro il COVID-19 (Comunicato Stampa n.690 del 09.09.2021), rispondendo ai quesiti posti a riguardo dal Ministero della Salute. La CTS ribadisce in primo luogo che la priorità della campagna vaccinale resta il raggiungimento di un’elevata copertura vaccinale con il completamento dei cicli secondo le schedule attualmente autorizzate, in modo da ridurre la circolazione del virus e il rischio di sviluppo di varianti e, soprattutto, di prevenire efficacemente l’insorgenza di forme gravi di COVID-19 e la mortalità.
Riguardo alla somministrazione di dosi aggiuntive in soggetti già sottoposti a vaccinazione secondo le schedule autorizzate, la CTS ritiene appropriato, rendere disponibili i vaccini a mRNA Comirnaty (Pfizer-BioNTech) e Spikevax (Moderna), in attesa dell’approvazione di EMA, con le seguenti modalità:
– come dose addizionale di vaccino anti-COVID-19, dopo almeno 28 giorni dall’ultima somministrazione, a completamento del ciclo vaccinale, nei soggetti adulti e adolescenti di età >12 anni (vaccino Comirnaty) o >18 anni (vaccino Spikevax) in condizione di immunosoppressione clinicamente rilevante (ad es. i soggetti sottoposti a trapianti di organo solido e tutti i soggetti che presentino, sulla base della valutazione clinica, un livello di immunocompromissione assimilabile).
– come dose booster, al fine di mantenere una efficace risposta immunitaria al vaccino, dopo almeno 6 mesi dall’ultima somministrazione, nei grandi anziani (>80 anni) e nei soggetti ricoverati nelle RSA. Questa opzione può essere resa disponibile anche agli operatori sanitari, in relazione al rischio di esposizione all’infezione e del rischio individuale di sviluppare forme gravi di COVID-19, tenendo conto, comunque, delle strategie generali della campagna vaccinale.
A seguito di tale parere, AIFA, con provvedimento straordinario del 9 settembre 2021, ha approvato l’inserimento nell’elenco dei farmaci previsto dalla legge 648/96 della dose addizionale dei vaccini Comirnaty e Spikevax.
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