Principi di Trattamento e Aggiornamento delle Raccomandazioni per la Terapia Sostitutiva dell’Emofilia A e B

editi a cura del Gruppo di Lavoro AICE e approvati dai soci AICE mediante consultazione online indetta il 22.04.2018 e conclusa il 17.05.2018

La prima stesura, redatta dal Gruppo di Lavoro costituito da A. Rocino, M. Franchini, G. Castaman, M. Morfini, C. Santoro, R.C. Santoro, G.F. Rivolta, E. Santagostino e coordinato da A. Coppola, è stata approvata dal Consiglio Direttivo AICE 2014-2017 (Presidente: G. Di Minno, Vice Presidente: E. Santagostino, Past-President: M. Morfini, Consiglieri: A.C. Molinari, R. Santoro, A. Tagliaferri; Rappresentante ISS: HJ. Hassan) ed inviata ai Soci il 07.11.2017.

Hanno inviato commenti e revisioni alla prima versione i Soci: Borchiellini, Gamba, Gresele, Luciani, Mancuso, Mannucci, Mazzucconi, Milan, Notarangelo, Tosetto, e Zanon, nonché FedEmo e Fondazione Paracelso.

La nuova versione del documento, risultante dalla revisione da parte del Gruppo di Lavoro, approvata dal Consiglio Direttivo AICE 2017-2020 (Presidente: E. Santagostino; Vice Presidente: A. Rocino, Past-President: G. Di Minno, Consiglieri: C. Biasoli, R. De Cristofaro, R. Marino; Rappresentante ISS: A. Giampaolo), è stata inviata ai Soci il 20.04.2018 e sottoposta ad approvazione mediante consultazione online attraverso il sito ufficiale AICE (www.aiceonline.org), indetta il 22.04.2018 e conclusa il 17.05.2018.

Le tabelle allegate al documento, riportanti le caratteristiche dei concentrati di FVIII e FIX, sono state sottoposte a revisione ed approvazione da parte delle Aziende produttrici tra il 25.01.2018 e il 02.02.2018.

Le informative per i pazienti sono state sottoposte a valutazione da parte della Federazione delle Associazioni Emofilici e di Fondazione Paracelso nel marzo 2018. La versione revisionata è stata pubblicata sul sito ufficiale AICE in area riservata ai Soci il 06.05.2018.


Clicca qui per scaricare le Raccomandazioni per la Terapia Sostitutiva dell’emofilia A e B AICE 2018

Clicca qui sotto per scaricare le Tabelle:

  • Tabella 1. Prodotti contenenti Fattore VIII di origine plasmatica e ricombinante attualmente registrati in Italia
  • Tabella 2. Prodotti contenenti Fattore IX di origine plasmatica e ricombinante attualmente registrati in Italia
  • Tabella 3. Tempi raccomandati per i prelievi per i dosaggi di Fattore VIII/IX negli studi di farmacocinetica di dose singola in relazione all’età del paziente (inferiore o superiore e ai 6 anni) e al tipo di concentrato utilizzato (ad emivita standard o prolungata)
  • Tabella 4. Informazioni da monografia di prodotto sui test di laboratorio per la valutazione dei concentrati di FVIII e FIX
  • Tabella 5. Dosaggi dei concentrati di FVIII e FIX raccomandati per il trattamento dell’emofilia A e B.

Clicca qui sotto per scaricare le Informative per i Pazienti