Da aprile il Comitato per la sicurezza (PRAC) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) sta monitorando e valutando le rare segnalazioni di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione con i vaccini COVID-19.
I primi casi sono stati riportati dopo vaccinazione con Comirnaty in Israele. Gli eventi, per la maggior parte lievi e a risoluzione in pochi giorni, riguardavano principalmente maschi giovani, di età inferiore ai 30 anni, con insorgenza dei sintomi entro alcuni giorni dalla vaccinazione con la seconda dose. Casi di miocardite e/o pericardite sono stati segnalati anche nell’Unione Europea, a seguito della somministrazione di tutti i vaccini anti-COVID-19.
Il PRAC ritiene che al momento non si possa concludere riguardo all’esistenza di una relazione causale tra questi eventi ed i vaccini e che siano necessarie ulteriori valutazioni. A tale scopo, sta richiedendo dati aggiuntivi alle aziende che commercializzano i vaccini. Nel contempo, Il PRAC incoraggia tutti gli operatori sanitari a segnalare ogni caso di miocardite o pericardite e di qualunque evento avverso si verifichi nelle persone che ricevono i vaccini. I sintomi di attenzione, che devono indurre il paziente a sottoporsi a valutazione medica, sono, in questo caso, dispnea, tachicardia o aritmie, dolore toracico dopo la vaccinazione.
Per Approfondire…
EMA, 11/06/2021. COVID-19 vaccines: update on ongoing evaluation of myocarditis and pericarditis.