a cura di Alberto Catalano
La Legge 24 dell’8 marzo 2017, conosciuta anche come Legge Gelli-Bianco, sulla responsabilità medica, all’articolo 5 disciplina le modalità con le quali gli esercenti le professioni sanitarie devono eseguire le prestazioni loro richieste. Al primo comma viene stabilito che gli esercenti le professioni sanitarie, nell’esecuzione delle prestazioni sanitarie, si devono attenere alle raccomandazioni indicate dalle Linee Guida elaborate da enti e istituzioni pubbliche e private, dalle società scientifiche e dalle associazioni tecnico-scientifiche delle professioni sanitarie, iscritte in un apposito elenco, istituito e regolamentato con decreto del Ministro della Salute, che va aggiornato con cadenza biennale. Con il successivo decreto attuativo (DM 2 Agosto 2017) sono stati definiti i requisiti di cui devono essere in possesso i soggetti che emanano Linee Guida. Fra questi ne ricordiamo alcuni: i) rilevanza nazionale e regionale, ii) rappresentatività del 30% dei professionisti per disciplina (15% per medici di medicina generale), iii) statuto con espressi contenuti, come: denominazione, sede, patrimonio, autonomia e indipendenza, iv) democraticità dell’elezione degli organi, v) regolamentazione del conflitto d’interesse, vi) ruolo del Comitato Scientifico che deve prevedere la verifica e il controllo della qualità delle attività svolte e della produzione tecnico-scientifica, da effettuarsi secondo gli indici di produttività scientifica e bibliometrici validati dalla comunità scientifica internazionale, vii) trasparenza nei bilanci.
Successivamente, il DM 27 febbraio 2018, oltre a prevedere l’istituzione di un “nuovo” SNLG (Sistema Nazionale Linee Guida) gestito dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS) tramite il CNEC (Centro Nazionale per l’Eccellenza Clinica, la qualità e la sicurezza delle cure), definisce le procedure per l’elaborazione e l’approvazione delle linee guida. La gestione è affidata a un Comitato Strategico costituito dal presidente dell’ISS, in qualità di coordinatore. Se queste sono le basi su cui è fondato il SNLG, vediamo nella pratica quale è l’iter da seguire facendo riferimento all’articolo 5 del citato Decreto 27 febbraio 2018 che definisce il processo di inserimento delle Linee Guida nel sistema.