Si sono concluse il 6 ottobre, dopo ben due proroghe, le consultazioni online dei Soci indette il 13.09. u.s. per l’approvazione di due proposte di studi multicentrici da condurre sotto l’egida dell’AICE.
Sulla proposta dello “˜Studio osservazionale retrospettivo-prospettico multicentrico sull’efficacia e sicurezza di emicizumab in bambini affetti da emofilia A grave che iniziano precocemente la profilassi (studio HAEM-CHILD)’, coordinato da Ezio Zanon (Padova), si sono espressi 77 dei 129 Soci aventi diritto, pari al 60%, consentendo cosi di superare pienamente il quorum per la validità della consultazione (50%+ 1). Hanno approvato il documento 71 votanti (92%), mentre 6 si sono astenuti (8%). Nessuno ha espresso voto contrario.
Alla consultazione sullo studio “˜Utilizzo e impatto real-world dei concentrati ad emivita prolungata e degli agenti non sostitutivi sui risultati a medio-lungo termine della profilassi in emofilici A e B: il Registro prospettico AICE PROPER (Prospective Registry of Outcomes of Prophylaxis in hEmophilia from Real-world practice)’, coordinato da Massimo Franchini (Mantova) e Antonio Coppola (Parma), hanno partecipato 79 Soci (61%), anche in questo caso con ampio superamento del quorum per la validità della consultazione. Sono stati registrati 75 voti favorevoli per l’approvazione (95%), 4 astensioni (5%) e nessun voto contrario.
Entrambi gli studi risultano quindi approvati per la conduzione quali studi multicentrici AICE.
I proponenti finalizzeranno al più presto la preparazione dei documenti necessari per la sottomissione ai Comitati Etici dei Centri coordinatori, per poi metterli a disposizione degli altri Centri per gli iter autorizzativi locali.