STUDI CLINICI

Coordinatore: Annarita Tagliaferri

Soci componenti: Antonio Coppola, Matteo Luciani, Maria Elisa Mancuso, Cristina Santoro e Maria Rosaria Villa.

Il Gruppo di Lavoro Studi Clinici è stato istituito con l’intento di migliorare la gestione degli studi condotti sotto l’egida di AICE, a partire dalla fase di elaborazione dei protocolli di studio e, successivamente, nella loro implementazione e conduzione presso i Centri Emofilia. Si è infatti evidenziato che molti studi hanno presentato problemi nelle fasi di avvio, in particolare nella sottomissione ed approvazione da parte dei Comitati Etici, come anche nell’arruolamento e nella raccolta dei dati, avendo previsto obiettivi e procedure difficilmente realizzabili con le risorse umane e materiali dei Centri. L’obiettivo del Gruppo di Lavoro è pertanto revisionare i protocolli di studio dal punto di vista della metodologia e della fattibilità , in modo che siano portate avanti proposte scientificamente valide e con buone probabilità di raggiungere gli obiettivi prefissati, anche in termini di produzione scientifica. Secondo quanto previsto dal Regolamento AICE, dunque, le proposte di studio sottoposte al Presidente AICE sono analizzate dal Gruppo di Lavoro, che elabora una valutazione e la trasmette al Consiglio Direttivo. Eventuali richieste di chiarimenti, revisioni del protocollo o suggerimenti per la conduzione dello studio sono discusse con i proponenti, prima della decisione del Consiglio Direttivo e della definitiva approvazione con il passaggio in Assemblea.

Nella fase operativa, dopo l’avvio dello studio, il Gruppo di Lavoro effettua con i Coordinatori verifiche periodiche per valutarne l’andamento e supportare la partecipazione ed il superamento di eventuali criticità rilevate.

Il Gruppo di Lavoro effettua un aggiornamento semestrale dello stato degli studi in corso, che viene presentato in occasione delle Riunioni AICE.